在精密制造、生物医药及科研领域，洁净室是保障产品质量与实验精度的核心基础设施。本文聚焦洁净室设计要点、合规标准及施工关键点，助您打造符合ISO 14644国际认证的洁净空间。点击右侧在线咨询获取免费报价与方案

一、洁净室设计核心原则：功能分区与污染控制

1、分级布局规划

按生产工艺需求划分ISO Class 5-8洁净等级区域，通过压差控制（≥5Pa）实现梯度隔离。

人流、物流通道独立设置，配备风淋室、气闸室等缓冲系统，避免交叉污染。

2、材料选型关键

墙面/地面：选用环氧树脂自流平或抗菌彩钢板，接缝处采用无缝焊接工艺。

门窗系统：气密性钢化玻璃门+硅胶密封条，互锁传递窗确保物料传递安全。

照明设备：IP65防护等级LED灯，灯体嵌入式安装防止积尘。

二、空气净化系统：精准控污的技术保障

三级过滤体系：初效（G4）+中效（F8）+高效（HEPA/ULPA）组合，对0.3μm颗粒过滤效率≥99.995%。

气流组织优化：单向流（层流）设计适用于高洁净区，非单向流（乱流）适合大空间低等级区域。

温湿度控制：独立传感器实现±1℃/±5%RH精度，新风量按人员密度及工艺需求计算。

三、施工管理要点：从验证到交付的全流程把控

1、施工验证阶段

粒子浓度测试：使用激光尘埃计数器检测≥0.5μm颗粒数量。

气流可视化：烟雾测试验证层流均匀性。

2、交付验收标准

提供DQ/IQ/OQ/PQ全套验证文件，确保符合GMP/FDA合规要求。

培训支持：为使用方提供洁净室维护操作培训。

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关键词：洁净室工程、洁净室设计、洁净室工程设计、GMP合规