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技术知识
洁净室检测怎么做?洁净室检测包括哪些项目
作者: 时间:2025-04-11 16:36:25 浏览次数:

洁净室是企业的“质量生命线”,其环境参数需持续合规,功能性与安全性并重。


洁净室检测.jpg


【洁净室检测核心项目】

根据2025年行业规范,洁净室检测必检项目包括:

项目

检测内容

合规标准

悬浮粒子

空气中≥0.5μm微粒数量

ISO   14644-1(按洁净等级对应)

微生物

浮游菌、沉降菌、表面菌落数

GMP、GB 50591-2010

温湿度

实时温度(18-26℃)、湿度(45-65%RH)

ISO   14644-3、ASHRAE标准

压差

洁净区与非洁净区静压差

≥5Pa(相邻区域),≥10Pa(室外)

风速/换气次数

断面风速均匀性、换气效率

0.3-0.5m/s(单向流),≥12次/h

噪声/照度

声压级≤65dB,照度≥300lux

GB   50736-2012

过滤器检漏

高效过滤器密封性测试

漏风率≤0.01%

自净时间

污染后恢复洁净度所需时间

规定时间(依面积与等级)

 

附加项目(按需选择):

化学污染物(VOCs、氨气等)

振动检测(精密仪器环境)

气流可视化(烟雾测试)

 

【检测成本构成解析】

根据2025年市场数据,洁净室检测费用通常为500-3000元/项,具体取决于以下因素:

检测规模:

单间实验室(50㎡)→ 2000-5000元/次

工厂级检测(5000㎡+)→ 2-5万元/次

项目数量:

基础套餐(5项)→ 3000-8000元

全套检测(10项+)→ 1.5-3万元

地区差异:

上海/北京/广州→ 费用比二线城市高20%-30%

频次优惠:

年度合作客户→ 单次费用降低15%-20%

 

【检测流程标准化】

需求诊断:

免费现场勘查,出具《检测方案建议书》

方案定制:

24小时内提供3套方案(含检测点布局图)

设备校准:

尘埃粒子计数器、压差计等设备经CNAS校准

执行检测:

静态+动态双模式检测,全程录像存档

报告出具:

3个工作日内交付中英文对照报告(含整改建议)

 

【上海本地案例参考】

案例1:某半导体工厂

需求:1000㎡万级洁净车间年度检测

检测项目:悬浮粒子、微生物、温湿度、压差、风速

结果:发现高效过滤器漏风率超标(0.02%),建议更换密封胶条

费用:8000元/次 → 年度合作价6800元/次

案例2:某药企GMP认证

需求:800㎡洁净区首次认证检测

特殊项目:增加悬浮粒子动态监测、微生物挑战试验

结果:浮游菌超标(>1cfu/皿),调整紫外消毒频次后通过

费用:1.2万元/次(含加急费)

案例3:某食品无菌车间

需求:500㎡改造后验收检测

优化点:合并温湿度与压差检测点,节省费用18%

费用:4500元(原价5500元)


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